GMP潔凈車間對潔凈度有著嚴格的要求,建造完成后需要進行一定的驗收工作。然而,有些GMP潔凈車間在驗收時出現(xiàn)了潔凈度不合格的問題。這是由什么原因導致的呢?
1.設計不合理
這種情況較少見,主要出現(xiàn)在一些潔凈度要求較低的GMP潔凈車間中。有些小型的施工方為了獲取中標,提供了較低的報價,然后在后期利用用戶對技術不熟悉的情況,選擇了與車間面積不符的設備。
2.偷工減料
偷工減料的GMP潔凈車間必然會出現(xiàn)潔凈度不合格的問題。例如,在十萬級及以上潔凈度的GMP潔凈車間中,空氣凈化系統(tǒng)需要至少使用初效、中效和高效的三重過濾器。然而,有些施工方為了節(jié)省成本,只使用了亞高效的空氣過濾器,這顯然無法滿足空氣凈化的要求。
3.后續(xù)清掃措施未做好
在GMP潔凈車間建造完成后,施工方需要清除建造過程中留下的痕跡,并對通風管道、排水系統(tǒng)等地方進行再次清掃,以清除建造過程中可能留下的污染物。
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