湖州凈化車(chē)間要求是什么？

凈化車(chē)間是確保一些產(chǎn)品安全、合格生產(chǎn)的關(guān)鍵場(chǎng)所，凈化車(chē)間建造規(guī)范或使用不規(guī)范，會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。那么凈化車(chē)間要求是什么呢？

凈化車(chē)間的要求主要包含標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求及使用相關(guān)要求等。

操作，確保生產(chǎn)安全凈化車(chē)間是醫(yī)食品等行業(yè)的關(guān)鍵場(chǎng)所，也是藥品生產(chǎn)的 后一道關(guān)口。

一、凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求：

1、空氣潔凈度：應(yīng)符合gmp的要求；

2、溫度：一般控制在20°C~25°C之間；

3、相對(duì)濕度：45%~65%，無(wú)凝露現(xiàn)象；

4、振動(dòng)與沖擊：振動(dòng)頻率不大于2hz（a）；

5、噪聲：小于50db（a）

6、照明與采光：照明應(yīng)采用熒光燈具或防爆燈具，并應(yīng)有足夠的光源強(qiáng)度和照度；

7、清潔衛(wèi)生設(shè)施配備齊全。

二、凈化車(chē)間使用規(guī)范要求：

1、凈化車(chē)間每天使用之前應(yīng)該提前將凈化系統(tǒng)打開(kāi)運(yùn)轉(zhuǎn)，如若有紫外燈也應(yīng)開(kāi)啟進(jìn)行消毒。

2、人員進(jìn)入凈化車(chē)間的要求：無(wú)論是工作人員還是其他人員如若要進(jìn)入到無(wú)塵室內(nèi)，必須根據(jù)不同潔凈車(chē)間對(duì)于人員的要求進(jìn)行更換服飾消毒措施。一般有更換潔凈服（有連帽的也有不連的）、更換潔凈鞋、戴潔凈帽（把頭發(fā)全部藏于帽內(nèi)）、對(duì)手部進(jìn)行清洗消毒（有些需要戴上無(wú)菌手套）、戴上無(wú)菌口罩（有些需要戴專(zhuān)用眼鏡）、進(jìn)入風(fēng)淋室吹淋后才能進(jìn)入。一般進(jìn)入無(wú)菌車(chē)間的操作人員不允許佩戴手表、手鏈、戒指等，不能做美甲，不允許吃東西等。雖然不同行業(yè)或潔凈度等級(jí)的進(jìn)化車(chē)間對(duì)于人員的具體要求會(huì)有不同，但是其目的都是為了防止人員將塵埃、細(xì)菌帶入車(chē)間內(nèi)，影響車(chē)間的無(wú)塵、無(wú)菌環(huán)境。

3、物品進(jìn)入潔凈室的要求：一些有纖維、產(chǎn)生灰塵比較多的物品是不被允許帶入無(wú)塵室的。對(duì)于一些可以進(jìn)入無(wú)塵室的物品應(yīng)在潔凈室外進(jìn)行滅菌除塵等操作，確保外表無(wú)菌無(wú)塵才可以進(jìn)入。一般步驟是先在一緩沖室內(nèi)對(duì)物品表面進(jìn)行消殺滅菌，再經(jīng)第二緩沖間、傳遞窗，通過(guò)無(wú)菌吹干后才可以送入凈化車(chē)間內(nèi)。

4、溫濕度的觀察和記錄：有些無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)于溫濕度要求比較嚴(yán)格，需用用到恒溫恒濕的環(huán)境，所以在平時(shí)操作中要注意觀察這些數(shù)據(jù)，進(jìn)行記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不對(duì)勁，要即刻查找原因，及時(shí)報(bào)告。

5、凈化車(chē)間的清潔維護(hù)：凈化車(chē)間平時(shí)在操作過(guò)程中也是會(huì)產(chǎn)生塵埃的，所以平時(shí)工作完了也要組織人員定期進(jìn)行清潔，一般使用專(zhuān)用的無(wú)塵車(chē)間吸塵器進(jìn)行清掃，清掃完進(jìn)行適當(dāng)?shù)南?。?duì)于車(chē)間的一些設(shè)備也要注意定期檢修、保養(yǎng)，以防使用過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題，影響生產(chǎn)，還可以延長(zhǎng)凈化車(chē)間的使用壽命。