潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)是以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標(biāo)準(zhǔn),比如“10萬(wàn)級(jí)潔凈廠房”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬(wàn)個(gè)”。
潔凈廠房的潔凈度及分級(jí)具體介紹如下:
車間潔凈度級(jí)別 ;微生物 大允許數(shù) ;浮游菌/立方米 ;適用場(chǎng)合
30萬(wàn)級(jí); 1,000 ;丸劑、顆粒包裝車間
10萬(wàn)級(jí) ;500; 注射劑濃配車間
1萬(wàn)級(jí) ;100 ;小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料 終處理車間
100級(jí) ;5 ;大容量注射劑的灌裝車間
普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
100級(jí)更高,所謂潔凈級(jí)別是指空氣微粒潔凈等級(jí) (每立方米,每立方英尺)微粒的 大濃度限值 100級(jí)允許每立方米有微小灰塵3500個(gè),浮游菌5個(gè),沉降菌1個(gè) 10萬(wàn)級(jí)允許每立方米有微小灰塵3,500,000個(gè),小灰塵20,000,浮游菌500個(gè),沉降菌10個(gè)
明顯,100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)更高
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