瑞安GMP潔凈車間等級ABCD標(biāo)準(zhǔn)

GMP潔凈車間的A、B、C、D等級屬于較新的分級，于2011年3月1日生效，分級標(biāo)準(zhǔn)說明如下：

A級潔凈區(qū)：

A級潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。

A級潔凈區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%。

潔凈區(qū)風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54米/秒;垂直風(fēng)速≥0.36米/秒。

高效過濾器的檢漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪聲≤75db(動態(tài)測試)。

B級潔凈區(qū)：

B級潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。

B級潔凈區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%。

房間通風(fēng)頻率≥25次/小時。

壓差：B級區(qū)域相對于室外區(qū)域≥10Pa，同一級別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏率>99.97%

照度>300lx-600lx

噪聲≤75db(動態(tài)測試)

C級潔凈區(qū)：

C級潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24攝氏度。

C級潔凈區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%。

房間通風(fēng)頻率≥25次/小時。

壓差：C級區(qū)域相對于室外區(qū)域≥10Pa，同一級別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏率>99.97%。

照度>300lx-600lx。

噪聲≤75db(動態(tài)測試)。

D級潔凈區(qū)：

D級潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18-26攝氏度。

D級潔凈區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%。

房間通風(fēng)頻率≥15次/小時。

差壓：D級區(qū)域相對于室外區(qū)域≥10Pa，同一級別的不同區(qū)域應(yīng)根據(jù)氣流方向保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏率>99.97%

照度>300lx-600lx。

噪聲≤75db(動態(tài)測試)。